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          艾伯維JAK1抑制劑達到3期臨床終點 治療銀屑病關節炎

          發布日期:2019-11-01 瀏覽次數:0

          來源:藥明康德

          今日,艾伯維(AbbVie)公司宣布,其JAK1特異性抑制劑Rinvoq(upadacitinib),在治療活躍性銀屑病關節炎成人患者的3期臨床試驗SELECT-PsA 2中,達到試驗的主要終點和主要次要終點。

          銀屑病關節炎是一種慢性炎癥性疾病,可導致無法逆轉的關節變形和殘疾。據估計,全球有超過5000萬名銀屑病關節炎患者。銀屑病關節炎通常首先發生于手指和腳趾關節,造成關節腫脹和疼痛并影響關節運動,同時會出現指甲和趾甲病變。病情嚴重的患者身上的其它關節也會受到影響,嚴重妨礙運動功能。

          Rinvoq是一款每日口服一次的小分子JAK1選擇性抑制劑。此前,FDA已批準其上市,用于治療中度至重度活動性風濕性關節炎(active RA)成年患者。此外,它還在多個炎癥性適應癥中進行臨床研究,包括銀屑病關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎,以及特應性皮炎。

          在名為SELECT-PsA 2的隨機,雙盲,含安慰劑對照組的3期試驗中,患者都曾接受過一種或多種生物制劑類抗風濕藥物(bDMARDs)的治療,但治療反應不佳。試驗結果顯示,治療12周后,接受兩種不同劑量Rinvoq(15 mg或30 mg)治療的患者中達到ACR20(美國風濕病學會療法評估指標之一)的患者比例分別為57%和64%,而在安慰劑組中的數值為24%,達到試驗的主要療效終點。

          ▲SELECT-PsA 2試驗部分療效結果(圖片來源:參考資料[1])

          治療12周后,治療組中達到ACR50的患者比例分別為32%和38%,而在安慰劑組中的數值為5%。治療組中達到ACR70的患者比例分別為9%和17%,而在安慰劑組中的數值為0.5%。此外,Rinvoq還達到其它多個次要終點。

          “目前仍有非常多的銀屑病關節炎患者無法實現他們的治療目標,這一疾病具有高度未被滿足的治療需求,”艾伯維公司總裁Michael Severino醫學博士說:“這項試驗證明了Rinvoq具有改善銀屑病關節炎患者疾病癥狀的潛力,該試驗的數據將用以支持我們遞交Rinvoq治療銀屑病關節炎患者的監管申請?!?

          參考資料:

          [1] RINVOQ? (upadacitinib) Meets Primary and All Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study in Psoriatic Arthritis, Retrieved October 31, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/rinvoq-upadacitinib-meets-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-in-psoriatic-arthritis-300948804.html

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