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          “功能性治愈”乙肝?羅氏14.7億美元青睞這類創新療法

          發布日期:2019-11-01 瀏覽次數:0


          來源:藥明康德 

          今日,Dicerna Pharmaceuticals公司宣布,與羅氏(Roche)公司達成研發合作與許可協議,共同開發治療慢性乙肝病毒(HBV)感染的創新療法。這些療法將基于Dicerna公司獨有的GalXC RNAi技術平臺。這一合作將聚焦于在全球開發和推廣Dierna的在研RNAi療法DCR-HBVS,同時包括利用雙方的技術平臺,開發靶向與HBV感染相關的多個人類和病毒基因靶點。

          乙肝病毒是世界上最常見的嚴重肝臟感染。根據世界衛生組織(WHO)的估計,全世界有超過2.92億慢性乙肝患者。它每年導致超過80萬患者的死亡。HBV同時是導致肝癌的首要原因,而肝癌是世界上導致癌癥死亡的第二大因素。目前已有的乙肝治療方法雖然能夠壓制HBV的復制,但是很少能夠達到長久“功能性治愈”(functional cure)的效果。

          Dicerna是一家專注于開發創新RNAi療法的生物技術公司。由于HBV的基因組重復使用同一序列片段來生成多種不同的mRNA。該公司的RNAi療法DCR-HBVS能夠使用一種RNAi序列,特異性敲低與HBV mRNA生成和HBV進入肝細胞相關的多個基因。

          圖片來源:參考資料[2]

          在臨床前動物試驗中,DCR-HBVS能夠將動物體內的乙肝表面抗原(HBsAg)水平降低超過3.9個指數水平(3.9 log)。目前這一療法在1期臨床試驗中接受檢驗,第一名患者已經今年5月接受給藥。

          圖片來源:參考資料[2]

          根據協議,羅氏將獲得DCR-HBVS的全球獨家研發和推廣許可。Dicerna將獲得2億美元前期付款,可高達14.7億美元的里程碑付款,以及基于DCR-HBVS的產品銷售額分成。Dicerna擁有共同開發DCR-HBVS的選擇權。

          “Dicerna非常高興能夠與羅氏合作,實現DCR-HBVS的全部潛力,并且利用GalXC平臺靶向和沉默與慢性乙肝病毒感染相關的基因,”Dicerna總裁兼首席執行官Douglas M. Fambrough博士說:“羅氏是加快DCR-HBVS研發和推廣的理想伙伴。我們將共同開發慢性HBV感染的治愈性療法,解決這一全球公共健康的嚴重威脅?!?

          靶向乙肝病毒的基因表達已經成為一種業界看好的“功能性治愈”治療模式。它們的優勢在于對HBV具有很高的特異性,能夠顯著降低血清中的乙肝表面抗原水平,而且可能導致病毒共價閉合環狀DNA水平(cccDNA)的顯著下降。這是“功能性治愈”慢性HBV感染的重要目標。

          目前多家生物技術公司在使用RNAi或反義寡核苷酸療法,靶向HBV的基因表達過程。而大型醫藥公司也在通過達成研發合作在這一領域布局:羅氏今天的合作,去年強生公司與Arrowhead公司的合作,以及今年葛蘭素史克(GSK)公司與Ionis公司的合作都代表了大藥企對這一創新治療模式的認可。

          我們期待這一創新治療模式能夠早日帶來“功能性治愈”慢性乙肝感染的療法,為廣大患者造福。

          參考資料:

          [1] Dicerna? Enters Agreement with Roche to Develop and Commercialize DCR-HBVS for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection. Retrieved October 31, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191031005215/en/Dicerna%E2%84%A2-Enters-Agreement-Roche-Develop-Commercialize-DCR-HBVS

          [2] Dicerna Corporate Overview. Retrieved October 31, 2019, from http://investors.dicerna.com/static-files/96600266-a42e-4065-8afd-90e3a98b4e0b















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